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【AVT】透明质酸产品信息。

发布时间:2019-04-29

浏览次数:0

A.V.T.代理的日本进口HA产品简介

中文

名称

透明质酸钠

英文

名称

Sodium Hyaluronate

注册

情况

日本、美国DMF

级别

药用注射级

产品

型号

HA-AML

发酵法

分子量:60~120万

特性粘数:10.0-19.5 dl/g

HA-SHL

发酵法

分子量:150~250万

特性粘数:30.0-55.0 dl/g

HA-QSE

鸡冠提取

分子量:190-390万

特性粘数: 30.0-55.0 dl/g

HA-AM

鸡冠提取

分子量:60-120万

特性粘数:14.4-19.9 dl/g

细菌

内毒素

实测<0.0006EU/mg

产品

特性

本品为白色粉末,有很强的吸湿性,溶于水,不溶于醇、酮、乙醚等有机溶剂

保存

条件

2~8℃条件保存

保质期

出厂后2~3年(2~8℃条件保存)

适用

领域

骨关节注射、防肠粘连手术、眼科手术粘弹剂、干眼症滴眼液、医美产品等



透明质酸标准


日本Kewpie生产的药用级透明质酸其中几项关键性指标均好于国产,

现将透明质酸三种关键性质量标准汇总分析如下:

1)进口药品注册标准(JX20080061);

2)日本药局方第2011年版质量标准;

3)中国国家药典委员会转正质量;

检测

项目

进口药品

注册

质量标准

JX20080061

日本药局方

第2011年版

质量标准

国家药典

委员会

转正质量

标准

氯化物

0.124%以下

0.124%以下

/

0.008%以下

/

/

蛋白质

0.03%以下

0.05%以下

/

吸光度

0.02以下

0.02以下

0.3以下

干燥失重

10.0%以下

15.0%以下

20.0%以下

炽灼残渣

16-18%

/

18%以下

细菌

内毒素

0.01EU/mg

以下

/

0.05EU/mg以下

含量测定

3.0-3.7%

/

/

玻璃酸钠

95.0-105%

90.0-105%

90.0-

110.0%


日本丘比株式会社公司

公司成立于1919年11月30日 — 中国民国八年;

目前已有员工12000多名,市值约5780亿日元;

1983年开始研究透明质酸领域;
1994年使用鸡冠提取法制成的药用级HA产品取得日本DMF并上市销售;

1996年使用发酵法制成的药用级HA产品取得日本DMF并上市销售;

目前是世界上最大的透明质酸生产商之一。

转载请注明地址:http://www.avt-avt.com 

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