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2020年AVT原辅料产品注册情况一览

发布时间:2020-03-12

来源:艾伟拓(上海)医药科技有限公司

浏览次数:1019

 都说制剂离不开辅料,10多年来我们一直致力于进口高端注射级辅料的引进,践行“以我产品品质,保您制剂优势”之初心,不断丰富产品库及技术服务。本期给您带来2020年AVT原辅料产品注册的前沿信息。

 截至2020年初,我们已拥有21个注册登记产品,其中3个原料产品、18个辅料产品,让您在产品开发过程中可放心选用。AVT已登录产品情况整理如下:


品种名称(均为供注射用)

DMF号

登记号

用途

玻璃酸钠(HA-SHL)

33346

Y20180000263

骨关节注射液,手术粘弹剂

玻璃酸钠(HA-AML)

30316

Y20180000169

玻璃酸钠滴眼液等

玻璃酸钠(HA-AM)

14727

Y20190009269 (A)

骨关节注射液,滴眼液

蛋黄卵磷脂(PL-100M)

15449

F20190001254 (A)

乳化剂,用于多种营养型和载药型脂肪乳

蛋黄卵磷脂(PC-98T)

7659

F20170000623 (A)

前列地尔注射液专用乳化剂

1-硬脂酰溶血磷脂酰胆碱

25330

F20170000006

温敏脂质体膜成分

胆固醇(供注射用)

24780

F20170000106 (A)

脂质体膜成分,已过关联审评

蛋黄磷脂酰甘油

8997

F20170000042

维替泊芬脂质体、前列地尔注射液(两年期)等

二棕榈酰磷脂酰胆碱(供注射用)

19820

F20180000192

外源性肺表面活性剂、脂质体膜成分

培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)

25329

F2017000595

长循环脂质体

氢化大豆磷脂酰胆碱

27072

F20170000148

盐酸多柔比星脂质体等

二硬脂酰磷脂酰胆碱(供注射用)

6252

F20180000837

柔红霉素脂质体,伊立替康脂质体,复方脂质体,脂质体微泡造影剂等

二芥酰磷脂酰胆碱(供注射用)

19577

F20180000839

布比卡因多囊脂质体

二棕榈酰磷脂酰甘油(供注射用)

32797

F20180000838

布比卡因脂质体

三辛酸甘油酯(供注射用)

22815

F20180000840

布比卡因脂质体

二硬脂酰磷脂酰甘油

9015

F20190000439

两性霉素B脂质体等

二肉豆蔻酸磷脂酰胆碱

9005

暂无登记计划

脂质体

DOPC

28883

F20190000371

脂质体膜成分

POPG

19821

暂无登记计划

乳化剂、肺表面活性剂

DOPE

28884

暂无登记计划

脂质体

油酸(供注射用)

/

F20190001047 (A)

脂肪乳辅助乳化剂

油酸钠

/

F20190001608 (A)

脂肪乳辅助乳化剂

海藻糖(供注射用)(无菌)

034401

F20190000452

生物制剂冻干保护剂,单抗注射液蛋白保护剂,脂质体冻干保护剂等

甘油

/

F20170000492

注射剂渗透压调节剂

蔗糖(供注射用)

即将登记


  更多信息咨询可联系我们400-6262-623。

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