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AVT布比卡因脂质体相关辅料介绍

发布时间:2020-04-09

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 布比卡因脂质体注射液EXPAREL,这款脂质体注射液于2011年经FDA批准上市,由美国Pacira BioSciences生产,因能显zhu延长镇痛效果而备受瞩目。本期AVT小编给大家介绍一下布比卡因脂质体相关辅料,在EXPAREL中发挥关键作用的四个辅料是:DEPC、DPPG、胆固醇、三辛酸甘油酯

 由于Exparel的临床优势及市场成功,国内制剂企业在众多脂质体候选品种中对其尤为关注。对于项目开发所需的这四种辅料,咱们艾伟拓代理的日本精化(NFC)产品已为客户解决了后顾之忧:胆固醇——du家获得登记号的进口注射级胆固醇,目前状态为A;DEPC、DPPG以及三辛酸甘油酯的注册工作也已完成,且拥有DMF号。

 随着药用辅料与药品关联审评审批法规的实施,以及仿制药质量与疗效一致性评价的开展,国jia对于药用辅料监管越来越规范严格,对于仿制药品也越来越强调与原研药品疗效的一致性。制剂企业在选择辅料时,也应慎重考察辅料的各项功能指标及应用情况。为了方便国内企业更好的开发EXPAREL国产制剂,先将我司相应磷脂的注册信息进行总结,以供参考。


名称

分子式

荷电情况

相变温度

CAS

登记号

DMF号

二芥酰磷脂酰胆碱DEPC

C52H100NO8P

电中性

13.2°C

51779-95-4

F20180000839

19577

二棕榈酰磷脂酰甘油DPPG

C38H74O10PNa

负电荷

41°C

200880-41-7

F20180000838

32797

三辛酸甘油酯Tricaprylin

C27H50O6

电中性

/

538-23-8

F20180000840

22815

胆固醇CHO-HP

C27H460

电中性

/

57-88-25

F20170000106(A)

24780

    

    艾伟拓(上海)医药科技有限公司(AVT)是国内一家专营磷脂类高端药用辅料的科技公司,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内知名药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。

    

         布比卡因EXPAREL的前世今生

  你认为老掉牙的布比卡因,美国人却如此钟爱它

  AVT同时拥有EXPAREL开发所需4种脂质并登记 


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