取消
清空记录
历史记录
清空记录
历史记录
布比卡因脂质体注射液EXPAREL,这款脂质体注射液于2011年经FDA批准上市,由美国Pacira BioSciences生产,因能显zhu延长镇痛效果而备受瞩目。本期AVT小编给大家介绍一下布比卡因脂质体相关辅料,在EXPAREL中发挥关键作用的四个辅料是:DEPC、DPPG、胆固醇、三辛酸甘油酯。
由于Exparel的临床优势及市场成功,国内制剂企业在众多脂质体候选品种中对其尤为关注。对于项目开发所需的这四种辅料,咱们艾伟拓代理的日本精化(NFC)产品已为客户解决了后顾之忧:胆固醇——du家获得登记号的进口注射级胆固醇,目前状态为A;DEPC、DPPG以及三辛酸甘油酯的注册工作也已完成,且拥有DMF号。
随着药用辅料与药品关联审评审批法规的实施,以及仿制药质量与疗效一致性评价的开展,国jia对于药用辅料监管越来越规范严格,对于仿制药品也越来越强调与原研药品疗效的一致性。制剂企业在选择辅料时,也应慎重考察辅料的各项功能指标及应用情况。为了方便国内企业更好的开发EXPAREL国产制剂,先将我司相应磷脂的注册信息进行总结,以供参考。
名称 |
分子式 |
荷电情况 |
相变温度 |
CAS |
登记号 |
DMF号 |
二芥酰磷脂酰胆碱DEPC |
C52H100NO8P |
电中性 |
13.2°C |
51779-95-4 |
F20180000839 |
19577 |
二棕榈酰磷脂酰甘油DPPG |
C38H74O10PNa |
负电荷 |
41°C |
200880-41-7 |
F20180000838 |
32797 |
三辛酸甘油酯Tricaprylin |
C27H50O6 |
电中性 |
/ |
538-23-8 |
F20180000840 |
22815 |
胆固醇CHO-HP |
C27H460 |
电中性 |
/ |
57-88-25 |
F20170000106(A) |
24780 |
艾伟拓(上海)医药科技有限公司(AVT)是国内一家专营磷脂类高端药用辅料的科技公司,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内知名药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。
相关推荐
平台信息提交-隐私协议
● 隐私权政策
我们致力于保护您在使用本网站时所提供的隐私、私人资料以及个人的资料(统称“个人资料”)。使我们在收集、使用、储存和传送个人资料方面符合(与个人资料隐私有关的法律法规)及消费者保护方面的最高标准。为确保您对本网站在处理个人资料上有充分信心,您切要详细阅读及理解隐私政策的条文。 本网站(下称“我们”)尊重并保护用户隐私, 特别时您一旦使用本网站,将被视为接受、同意、承诺和确认本隐私协议;您在自愿下连同所需的同意向我们披露个人资料;您会遵守本隐私政策的任何修改;您同意我们的相关业务人员就您可能会感兴趣的产品和服务与您联络(除非您已经表示不想收到该等讯息)。被收集的个人资料的种类经您的同意、我们会收集、管理和监控个人资料。
1、 适用范围
为用户提供更好、更优、更个性化的服务是本网站坚持不懈的追求,也希望通过我们提供的服务可以更方便您的需求。本隐私权政策适用于本网站提供的所有关于信息收集的服务,您访问本网站及使用本网站提供的服务均使用本隐私权政策。
2、 我们收集哪些信息
为了向您提供我们的各项服务,您需要提供个人资料信息,其中包括个人资料和不具名的资料,包括但不限于:个人资料(您的姓名、性别、年龄、出生日期、电话号码、传真号码、住址或通讯地址、电子邮箱地址等)。
3、 我们如何使用收集到的信息
收集个人资料和不具名的资料目的及用途如下:通过本网站向您提供我们的各项服务;当您使用我们的网站时,能辨认以及确认您的身份;让您使用本网站时得到为您而设的服务;本网站的相关业务人员有需要时可以与您联系;让您在使用本网站时更加方便;您提供给我们的个人资料及不具名资料,只保留到搜集的目的已达到的时候,除非因适用的法律法规之规定而继续保留。个人资料的拥有权及披露在我们网站上所收集的一切资料都由我们所拥有,不会出租或出售给任何无关的第三方。
4、 我们如何保护信息
对于个人资料的保护,我们实施妥适的实物、电子、管理的措施来保护和保障您的个人资料的安全。我们尽力确保通过本网站所收集的任何个人资料皆免于任何与我们无关的第三者的滋扰。我们采取的安全措施不限于: 实物措施:存有您个人资料的记录会被存放在有锁的地方 电子措施:存有您个人资料的电脑数据会被存放在受严格登录限制的电脑系统和存储媒体上 管理措施:只有经过我们授权的职员才能接触到您的个人资料,这些职员需要遵守我们个人资料保密的内部规则 若您知悉本网站上有任何安全方面的漏洞,请及时联络我们,使我们可以尽快采取妥适的行动;尽管实施了上述安全措施,我们不能保证资料在互联网上的输送绝对安全,因此我们不能绝对保证您通过本网站提供给我们的个人资料及不具名的资料在一切时候都是安全的。对任何因未经授权而接触您个人资料所发生的事件我们一概不承担责任,于这方面产生或导致的任何损失和损害,我们也不负责赔偿。
5、 未成年人保护法
未成年人在无任何家长或监护人相信有未成年人在未经家长或监护人批准或同意下向本网站提供了个人资料,请及时联系本网站所公示电话及客服电话等,以确保资料被除去。
6、 隐私政策的修定与生效
随着本网站的服务范围扩大,我们可能适时修订《法律声明及隐私权政策》,该等修订构成本《法律声明及隐私权政策》的一部分。为避免您不能及时获知该等修订,请您经常阅读本《法律声明及隐私权政策》。无论何种方式,如您继续使用我们的服务,即表示同意受经修订的本《法律声明及隐私权政策》的约束。