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项目有冻干需求,不妨试一试AVT注射级蔗糖

发布时间:2021-09-10

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 项目有冻干需求,不妨试一试AVT注射级蔗糖!一直以来AVT坚持以药用辅料为主要业务方向,专注与脂质体,脂肪乳为代表的注射剂领域,推出了自己的蔗糖产品,高纯度,供注射用,快来了解一下!

 AVT注射级蔗糖是一款怎样的辅料产品?

 1 中文名称:蔗糖(供注射用)

 2 商品名:蔗糖(供注射用)  

 3 型号:Zipo-S
项目有冻干需求,不妨试一试AVT注射级蔗糖-艾伟拓(上海)医药科技有限公司

 4 英文名称:sucrose (for injection)

 5 化学名称:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷

 6 CAS号:57-50-1

 7 备案登记号:F20200000093

 8 DMF备案号:035209

 9 生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司

 10 级别:药用注射级辅料

 11 执行标准:CP/USP/EP/JP

 12 分子式:C12H22O11

 13 分子量:342.3

 14 性状:本品为无色或白色结晶,或白色结晶性的松散粉末,无臭有甜味。

 15 用途:冻干保护剂、低温保护剂

 16 保存:常温条件下运输,需密封、阴凉干燥处保存

 17 注意事项:避免与强酸、强碱、强氧化性物质接触

 注射级蔗糖的理化性质

 蔗糖有甜味,无气味,易溶于水和甘油,微溶于醇。相对密度1.587(25℃)。有旋光性,但无变旋光作用。蔗糖极易溶于水,其溶解度随温度的升高而增大,溶于水后不导电。蔗糖还易溶于苯胺、氮苯、乙酸乙酯、乙酸戊酯、熔化的酚、液态氨、酒精与水的混合物及丙酮与水的混合物,但不能溶于汽油、石油、无水酒精、三氯甲烷、四氯化碳、二硫化碳和松节油等有机溶剂。蔗糖属结晶性物质。纯蔗糖晶体的比重为1.5879,蔗糖溶液的比重依浓度和温度的不同而异。蔗糖的比旋度为+66.3°至+67.0°。

 蔗糖的应用优势

 脂质体作为药物载体具有提高药物疗效、减轻药物不良反应及靶向作用等优点,但脂质体,特别是使用含有不饱和键脂质如EPC制备的脂质体,在水性介质中稳定性差成为限制应用的重要原因。为了克服脂质体制剂长期贮存时的物理和化学不稳定性问题,我们常将脂质体产品进行冻干,给药前再以适当介质复溶成脂质体悬液。一般而言,脂质体磷脂双分子层膜结构对冷冻和干燥工艺很敏感:脂质体脱水会引起磷脂液晶态向凝胶态的转变,干燥的脂质体再水化也会伴随凝胶态向液晶态的转变,二者均会引起脂质体内容物渗漏、粒径增大以及单室向多室的转变等问题。因此选择一种合适的冻干保护剂以减弱或消除冻干工艺造成的脂质体破坏十分重要。

 在脂质体的冻干工艺中,蔗糖是最常用的一种保护剂。与甘露醇、葡萄糖等相比它具有较高的Tg和 粘度保护效果更好,与海藻糖相比性价比更高,且脂质体外水相很多都用到蔗糖,因此为了不给制剂本身带来其它方面的影响,常常首xuan使用蔗糖,一般用量在5%~10%。

 冻干保护剂的选择是影响冻干质量的重要因素。冷冻干燥过程会导致脂质体的聚集与融合,同时伴随脂质体内容物的渗漏,而蔗糖能够起到减少膜融合、保护脂质体粒子不在冻干过程中破裂、泄露药物的作用,此外还能起到赋形剂的作用—对冻干后饼的形状、疏松度、塌陷度等都有影响。大量文献表明,使用蔗糖作为冻干保护剂的脂质体制剂复溶后药液稳定性和复溶效果(主要是药物包封率和粒径变化)都很好。例如已上市的阿糖胞苷+柔红霉素复方脂质体Vyxeos就使用了蔗糖作为冻干保护剂。

 对于注射剂而言蔗糖还可同时起调节渗透压的作用,项目有冻干需求的小伙伴不妨尝试一下。400电话:400-6262 623!

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