【AVT】药用级别蔗糖色值检测对比

 

 本期聚焦药用蔗糖，小伙伴们都知道，AVT为大家提供有资质的注射级蔗糖，参考USP，EP和JP等药典标准，注射级蔗糖需进行色值检查，色值的高低就可以反应注射级蔗糖的质量水平。基于此，我们收集了几款药用级别蔗糖进行色值对比实验。

 

色值检测对比视频图文版

 1、样品及仪器

 检测样品：

 A：AVT蔗糖

 B：M公司蔗糖

 C：E公司蔗糖

 仪器：

 紫外分光光度计、分析天平、容量瓶

 2、取样并定容至50ml

 取检测样品50g，溶解、混匀并定容至50ml。

 3、过滤

 经4.5μm孔径的滤膜过滤，作为供试品溶液

 4、照紫外分光光度计

 使用光程至少为4cm的比色皿（比色皿光程在10cm或10cm以上更好），在420nm的波长处测吸光度。

 实测值：

 A：0.008

 B：0.046

 C：0.058

 照下式计算色值。

 A=420nm波长处的吸光度； b=比色皿厚度（cm）

 c=以溶液的折射率计算溶液的浓度（g/ml），如果需要的话，可对照下表计算色值。

 5、色值

 检测样品色值：

 A：AVT蔗糖色值：3

 B：M公司蔗糖色值：18

 C：E公司蔗糖色值：23

 6、实验结论

 AVT公司的超低内毒素注射级别蔗糖色值低，纯度高，杂质少，更有利于化药注射剂、生物制品和疫苗等高端制剂的开发。

 AVT蔗糖具有低内毒素高品质特点，满足各级别产品开发需求；已获得登记号（F20200000093 ），DMF号035209，助力客户制剂产品中外申报（符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP ）；AVT蔗糖具有超高性价比，提高客户制剂产品竞争优势。

 ▲ 蔗糖（供注射用）

 蔗糖产品信息

 1、中文名称：蔗糖（供注射用）

 2、商品名：蔗糖（供注射用）S级

 3、型号：Zipo-S

 4、英文名称：sucrose (for injection)

 5、化学名称：D-(+)-Saccharose，Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷

 6、CAS号：57-50-1

 7、EINECS：200-334-9

 8、备案登记号：F20200000093

 9、DMF备案号：035209

 10、生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司

 11、级别：药用注射级辅料

 12、执行标准：CP/USP/EP/JP

 13、分子式：C₁₂H₂₂O₁₁

 14、分子量：342.3

 15、性状：本品为无色或白色结晶，或白色结晶性的松散粉末，无臭有甜味。

 16、用途：冻干保护剂、低温保护剂

 17、保存：常温条件下运输，需密封、阴凉干燥处保存

 18、注意事项：避免与强酸、强碱、强氧化性物质接触

 蔗糖（供注射用）

 注射级，超低内毒素

 备案登记号：F20200000093

 包装规格：10kg/桶

 货号：O09001

 艾伟拓（上海）医药科技有限公司十余年来始终专注于脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂、生物制剂等高duan注射剂领域。开拓了独具特色的销售模式“高校＋研究所＋企业”。艾伟拓，不忘初心，坚持始终，专注为高duan注射剂领域提供支持与服务。

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