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Registration Service
AVT注册服务起始于2007年，十余年的药用原辅料注册经验。有着深厚的底蕴，熟悉各种法规且有行动迅速的团队为客户提供精细化的定制服务。
作为日本丘比株式会社和日本精化的中国注册代理人，已完成多个品种的CFDA登记，正在开展关联审评。
•截止2021年3月登记号已公示的产品名录
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品种名称 |
DMF号 |
登记号 |
用途 |
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溶血磷脂酰胆碱（供注射用）（1-StePC) |
025330 |
F20170000006 |
温敏脂质体膜成分 |
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胆固醇（供注射用）（CHO -HP） |
024780 |
F20170000106 (A) |
脂质体膜成分、疫苗佐剂、 mRNA疫苗； |
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蛋黄磷脂酰甘油（供注射用）（EPG） |
008997 |
F20170000042 |
维替泊芬脂质体、前列地尔注射液(两年期)等 |
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二棕榈酰磷脂酰胆碱（供注射用）（DPPC） |
019820 |
F20180000192 |
外源性肺表面活性剂、脂质体膜成分、吸入剂载体、微泡造影剂 |
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培化磷脂酰乙醇胺（供注射用）（DSPE-MPEG2000） |
025329 |
F20170000595 |
长循环脂质体、胶束 |
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氢化大豆磷脂酰胆碱（供注射用）（HSPC） |
027072 |
F20170000148 |
盐酸多柔比星脂质体等 |
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二硬脂酰磷脂酰胆碱（供注射用）（DSPC） |
006252 |
F20180000837 |
柔红霉素脂质体、伊立替康脂质体、复方脂质体、脂质体微泡造影剂、吸入剂载体、mRNA疫苗等 |
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二芥酰磷脂酰胆碱（供注射用）（DEPC） |
019577 |
F20180000839 |
布比卡因多囊脂质体 |
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二棕榈酰磷脂酰甘油（供注射用）（DPPG） |
032797 |
F20180000838 |
布比卡因脂质体、微泡造影剂 |
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三辛酸甘油酯（供注射用）（Tricaprylin） |
022815 |
F20180000840 |
布比卡因脂质体 |
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二硬脂酰磷脂酰甘油（供注射用）（DSPG） |
009015 |
F20190000439 |
两性霉素B脂质体等 |
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二油酰基磷脂酰胆碱（供注射用）DOPC |
028883 |
F20190000371 |
脂质体膜成分、疫苗佐剂 |
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油酸（供注射用） |
/ |
F20190001047 (A) |
脂肪乳辅助乳化剂 |
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油酸钠（供注射用） |
/ |
F20190001608 (A) |
脂肪乳辅助乳化剂 |
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海藻糖（供注射用）(无菌) |
034401 |
F20190000452 |
生物制剂冻干保护剂，单抗注射液蛋白保护剂，脂质体冻干保护剂等 |
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海藻糖（供注射用） |
035566 |
F20200000284 |
生物制剂冻干保护剂，单抗注射液蛋白保护剂，脂质体冻干保护剂等 |
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甘油（供注射用） |
/ |
F20170000492 |
注射剂渗透压调节剂 |
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蔗糖（供注射用） |
035209 |
F20200000093 |
生物制剂冻干保护剂，单抗注射液蛋白保护剂，脂质体冻干保护剂、mRNA疫苗保护剂等 |
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玻璃酸钠（供注射用）(HA-SHL) |
033346 |
Y20180000263 |
骨关节注射液，手术粘弹剂 |
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玻璃酸钠（供注射用）(HA-AML) |
030316 |
Y20180000169 |
玻璃酸钠滴眼液等 |
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玻璃酸钠（供注射用）(HA-AM) |
014727 |
Y20190009269 (A) |
骨关节注射液，滴眼液 |
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玻璃酸钠(HA-MEL) |
/ |
F20200000479 |
滴眼液，一类二类医疗器械 |
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蛋黄卵磷脂（供注射用）（PL-100M） |
015449 |
F20190001254 (A) |
乳化剂，用于多种营养型和载药型脂肪乳 |
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蛋黄卵磷脂（供注射用）（PC-98T） |
007659 |
F20170000623 (A) |
前列地尔注射液专用乳化剂 |
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中硼硅玻璃安瓿 |
/ |
B2019007037(A) |
- |
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棕色中性硼硅玻璃安瓿 |
/ |
B20190007031(A) |
- |
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棕色中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
/ |
B20190007048(A) |
- |
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无色中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
/ |
B20209990025(A) |
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蔗糖八硫酸脂X盐 |
/ |
/ |
伊立替康脂质体专用磷脂 |
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