海藻糖（供注射用）（无菌）|6138-23-4

1、产品名：海藻糖（供注射用）（无菌）

2、中文名称：D(+)-海藻糖二水合物

3、英文名称：D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)

4、化学名称：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物

5、型号：Hipo-S

6、含量测定：99.3%

7、CAS号：6138-23-4

8、EINECS登录号：202-739-6

9、备案登记号：F20190000452

10、DMF号：034401

11、质量标准：符合各国药典标准（Chp,USP,JP,EP）

12、分子式：C₁₂H₂₂O₁₁·2H₂O

13、分子量：378.33

14、性状：白色结晶性粉末

15、比旋度：+198.8°

16、酸度:6.0

17、氯化物:符合规定

18、硫酸盐:符合规定

19、可溶性淀粉:符合规定

20、炽灼残渣:0.04%

21、重金属:符合规定

22、水分:9.5%

23、有关物质:总杂0.06%，葡萄糖未检出，麦芽三糖0.06%，**未知单杂未检出

24、无菌：符合规定

25、微生物限度：无菌

26、细菌内：<0.1IU/g

27、氮：符合规定

28、含量测定：99.3%

29、溶解性：易溶于水，溶于热乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**

30、保存：密封、凉暗干燥处保存，常温条件下运输。

 

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