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海藻糖(供注射用)|6138-23-4

Hipo-I
6138-23-4
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海藻糖(供注射用)|6138-23-4
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1、产品名:海藻糖(供注射用)

2、中文名称:D(+)-海藻糖二水合物

3、化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物

4、英文名称:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)

5、型号:Hipo-I

6、含量测定:99.3%

7、CAS号:6138-23-4

8、备案登记号:F20200000284

9、质量标准:符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP)

10、分子式:C12H22O11·2H2O

11、分子量:378.33

12、性状:白色结晶性粉末

13、比旋度:+198.8°

14、酸度:6.0

15、氯化物:符合规定

16、硫酸盐:符合规定

17、可溶性淀粉:符合规定

18、炽灼残渣:0.04%

19、重金属:符合规定

20、水分:9.5%

21、有关物质:总杂0.06%,葡萄糖未检出,麦芽三糖0.06%,**未知单杂未检出

22、微生物限度:需氧总菌数不得过100cfu/g,霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g,每1g供试品不得检出大肠埃希菌,每10g供试品不得检出沙门菌

23、细菌内**:<2.5IU/g

24、氮:符合规定

25、溶解性:易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**

26、保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输。

27、货号:008002


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