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海藻糖(供注射用)(无菌)|6138-23-4

Hipo-I
6138-23-4
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海藻糖(供注射用)(无菌)|6138-23-4
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1、产品名:海藻糖(供注射用)(无菌)

2、中文名称:D(+)-海藻糖二水合物

3、英文名称:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)

4、化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物

5、型号:Hipo-S

6、含量测定:99.3%

7、CAS号:6138-23-4

8、EINECS登录号:202-739-6

9、备案登记号:F20190000452

10、DMF号:034401

11、质量标准:符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP)

12、分子式:C12H22O11·2H2O

13、分子量:378.33

14、性状:白色结晶性粉末

15、比旋度:+198.8°

16、酸度:6.0

17、氯化物:符合规定

18、硫酸盐:符合规定

19、可溶性淀粉:符合规定

20、炽灼残渣:0.04%

21、重金属:符合规定

22、水分:9.5%

23、有关物质:总杂0.06%,葡萄糖未检出,麦芽三糖0.06%,**未知单杂未检出

24、无菌:符合规定

25、微生物限度:无菌

26、细菌内:<0.1IU/g

27、氮:符合规定

28、含量测定:99.3%

29、溶解性:易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**

30、保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输。


 

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